各相關(guān)企業(yè)： 根據(jù)工作安排，因帶量采購(gòu)部分產(chǎn)品的申報(bào)資格及要求進(jìn)行了調(diào)整，現(xiàn)組織開(kāi)展17類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)及超聲刀頭的信息補(bǔ)充填報(bào)工作。具體事項(xiàng)通知如下： 一、品種范圍 新增品種超聲刀頭，套扎器新增醫(yī)保代碼范圍，一次性使用中心靜脈導(dǎo)管、氣管內(nèi)插管、一次性使用壓力傳感器和胸（腹）腔引流管4類產(chǎn)品的申報(bào)資格及要求進(jìn)行了調(diào)整，其它品種不做調(diào)整（見(jiàn)附件1）。 二、申報(bào)資格 （一）產(chǎn)品資格。產(chǎn)品應(yīng)屬于品種范圍，并獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)證的上市醫(yī)用耗材。 　　 （二）企業(yè)資格。取得采購(gòu)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（ 代理 人）。其中，境外 醫(yī)療器械 注冊(cè)人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi) 企業(yè) 法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為申報(bào)企業(yè)。 三、補(bǔ)充填報(bào)時(shí)間 2022年5月12日至2022年5月16日。 四、填報(bào)方式 　　企業(yè)使用CA數(shù)字證書登錄河北省醫(yī)用藥械集中 采購(gòu) 平臺(tái)，進(jìn)入“耗材聯(lián)采—項(xiàng)目管理—項(xiàng)目列表”，選擇“17類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)及超聲刀頭”進(jìn)行產(chǎn)品信息填報(bào)（附件2）。 五、有關(guān)要求 （一）未取得國(guó)家醫(yī)保耗材代碼的產(chǎn)品，請(qǐng)相關(guān)企業(yè)盡快 （二）在河北省有銷售記錄的符合填報(bào)品種范圍的生產(chǎn)企業(yè)（含代理）須參加產(chǎn)品信息填報(bào)工作；無(wú)銷售記錄但有意愿參與的企業(yè)應(yīng)按要求填報(bào)。 （三）符合條件且在河北省有銷售的產(chǎn)品均須填報(bào)，未在河北省銷售但在生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)按要求填報(bào)。 （四）企業(yè)應(yīng)高度重視此次填報(bào)工作，并按照相關(guān)說(shuō)明按時(shí)完成信息填報(bào)工作；未在規(guī)定時(shí)間完成信息填報(bào)，將影響后續(xù)集中帶量采購(gòu)，由此造成的一切后果由企業(yè)自行承擔(dān)。 （五）需辦理CA的企業(yè)，請(qǐng)?jiān)诠ぷ鲿r(shí)間及時(shí)辦理，以免影響產(chǎn)品信息填報(bào)工作。 六、 　　附件：1. 17類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)及超聲刀頭品種申報(bào)要求 2.醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息填報(bào)操作手冊(cè) 　　河北省醫(yī)用 藥品 器械集中采購(gòu)中心 2022年5月12日 未曾在中國(guó)電力招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)（www.dlztb.com）上注冊(cè)會(huì)員的單位應(yīng)先注冊(cè)。登錄成功后根據(jù)招標(biāo)公告的相說(shuō)明下載投標(biāo)文件！

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