1.招標(biāo)條件
本招標(biāo)項目名稱為新鋼醫(yī)院異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)敷料采購項目，項目 項目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)對該項目進(jìn)行國內(nèi)公開招標(biāo)。
2.項目概況與招標(biāo)范圍
2.1項目概況：新鋼中心醫(yī)院需購入異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)敷料，以滿足目前臨床的對應(yīng)患者需求，現(xiàn)對異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)敷料進(jìn)行招標(biāo)采購。
2.2招標(biāo)編號：WZSB-2025-05-30號
2.3項目
2.6.2供貨時間：此項目以單價簽訂合同，簽訂一年內(nèi)根據(jù)業(yè)主實際需求量進(jìn)行結(jié)算。
2.6.3運輸方式：由中標(biāo)方自行運輸，費用含在投標(biāo)報價中。
2.6.4合同有效期：具體時間以簽訂合同時間為準(zhǔn)。
2.7主要技術(shù)要求
2.7.1異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)敷料技術(shù)要求:
1、需有0.3±0.15mm; 0.6±0.25mm; 1.0±0.3mm等厚度可選擇。
2、性狀：顏色為乳白色至淡黃色，形為片狀或網(wǎng)孔狀，較柔軟、有彈性，邊緣較整齊。
3、原材料：豬皮。
4、加工工藝：病毒滅活+脫細(xì)胞等工藝。
5、無菌：應(yīng)無菌，一次性使用。
6、保存方式：常溫，效期需≥2年。
7、酸堿性：浸提液Ph值應(yīng)為4.0-7.0。
8、熱穩(wěn)定性試驗：50℃℃ 無凝膠化，不溶解，不破裂，不變形。
9、抗原性弱、不發(fā)生排斥反應(yīng)。
10、組織誘導(dǎo)作用明顯。
11、可覆蓋創(chuàng)面 3-4 周、無需更換
詳細(xì)技術(shù)要求詳見招標(biāo)采購技術(shù)規(guī)格書
3.投標(biāo)人資格要求
3.1投標(biāo)人必須具獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力、有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度。（評審依據(jù)：投標(biāo)人需提供自身的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章，還需提供開標(biāo)前二個年度內(nèi)任一年度的財務(wù)狀況報告或在開標(biāo)前六個月內(nèi)其基本 3.2投標(biāo)人所供貨物非自己生產(chǎn)制造的，需提供產(chǎn)品授權(quán)經(jīng)銷證明。 3.3投標(biāo)方至少提供三個此次招標(biāo)的同類型醫(yī)院耗材的國內(nèi)三級醫(yī)院供貨業(yè)績，且每份合格業(yè)績供貨量根據(jù)耗材類型不同，有不同的合格要求（合格業(yè)績供貨量詳見如下）， （1）其中異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)敷料的合格業(yè)績要求為：每份業(yè)績中的異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)敷料供貨量不能低于30（最小計量單位） 上述合格業(yè)績需提供相關(guān)業(yè)績發(fā)票或送貨單掃描件作為業(yè)績證明材料 3.4 投標(biāo)人必須具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；稅務(wù)登記證（實行“統(tǒng)一社會信用代碼”的不需單獨提供）和開標(biāo)前六個月內(nèi)任意一個月的企業(yè)繳稅憑證或證明；開標(biāo)前六個月內(nèi)任意一個月的繳納社會保障資金的憑證或當(dāng)?shù)厣鐣Ｕ暇殖鼍叩睦U納明細(xì)；依法免稅或不需要繳納社會保障資金的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)提供相關(guān)文件證明其依法免稅或不需要繳納社會保障資金。 3.5投標(biāo)單位供貨的醫(yī)療器械及耗材需為依照法定程序和要求在國家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行備案的設(shè)備，投標(biāo)時需根據(jù)投標(biāo)人供貨的醫(yī)療器械及耗材類別在合同簽訂后供貨時需提供以下要求的資料。 ①投標(biāo)人所投一、二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品用于臨床的：二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有醫(yī)療器械注冊證及登記表（新證不需登記表），一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有產(chǎn)品備案登記憑證；(登記憑證復(fù)印件加蓋供應(yīng)商公章) ②投標(biāo)人所投在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)的一、二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品用于臨床的：二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；(備案憑證復(fù)印件加蓋供應(yīng)商公章) ③經(jīng)營用于臨床三、二類醫(yī)療器械的：三類醫(yī)療器械須具有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，二類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案登記憑證；（醫(yī)療器械注冊人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn) 3.6本次招標(biāo)不接受聯(lián)合體投標(biāo)。 3.7資格后審。4.
項目 聯(lián)系人：李楊
咨詢電話：010-51957458
傳真：010-51957412
手機：18811547188
QQ:1211306049
備注：欲購買招標(biāo)文件的潛在投標(biāo)人,注冊網(wǎng)站并繳納因特網(wǎng)技術(shù)服務(wù)費后，查看項目業(yè)主，招標(biāo)公告并下載資格預(yù)審范圍，資質(zhì)要求，招標(biāo)清單，報名申請表等。為保證您能夠順利投標(biāo)，具體要求及購買標(biāo)書操作流程按會員區(qū)招標(biāo)信息詳細(xì)內(nèi)容為準(zhǔn)，以招標(biāo)業(yè)主的解答為準(zhǔn)本。