（6）不存在《深圳市財(cái)政局政府采購(gòu)供應(yīng)商信用信息管理辦法》(深財(cái)規(guī)〔2023〕3號(hào)）列明的嚴(yán)重違法失信行為（由投標(biāo)人在《政府采購(gòu)?fù)稑?biāo)及履約承諾函》中作出聲明）；

（7）為此項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加此項(xiàng)目的其他招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)（由投標(biāo)人在《政府采購(gòu)?fù)稑?biāo)及履約承諾函》中作出聲明）；

（8）不同供應(yīng)商的法定代表人、主要經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目投標(biāo)授權(quán)代表人、

（9）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

2、落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：本項(xiàng)目不屬于專(zhuān)門(mén)面向特定企業(yè)（單位）的采購(gòu)項(xiàng)目。

3、本項(xiàng)目的特定資格要求：

（1）若投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)（指所投醫(yī)療器械的注冊(cè)人或備案人）：所投產(chǎn)品為第一類(lèi)醫(yī)療器械的，提供監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的有效《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》或備案證明文件；所投產(chǎn)品為第二、三類(lèi)醫(yī)療器械的，提供監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的有效《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。（提供相關(guān)證明材料復(fù)印件加蓋投標(biāo)人公章）；

（2）若投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)：所投產(chǎn)品為第二類(lèi)醫(yī)療器械的，提供監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的有效《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》（屬于監(jiān)督管理部門(mén)公布的免于經(jīng)營(yíng)備案的醫(yī)療器械除外）；所投產(chǎn)品為第三類(lèi)醫(yī)療器械的，提供監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的有效《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。（提供相關(guān)證明材料復(fù)印件加蓋投標(biāo)人公章）；

（3）要求投標(biāo)人提供監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的涵蓋應(yīng)答產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》；要求相關(guān)證書(shū)在有效期內(nèi)（掃描件加蓋投標(biāo)人公章，原件備查）。

4、本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，不允許非法分包、轉(zhuǎn)包。

（注：投標(biāo)人的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證等法人證明文件、相關(guān)資質(zhì)證明之原件在需要時(shí)可提供備查）

四、獲取采購(gòu)文件

1、時(shí)間：2025年7月3日至2025年7月10日17時(shí) 依指引完成用戶登記（激活需等待約10分鐘）后再點(diǎn)擊相關(guān)《采購(gòu)公告》上方的“參與”】→仔細(xì)閱讀提示→依指引進(jìn)行微信掃碼繳費(fèi)→繳款成功后下載標(biāo)書(shū)。

3、本采購(gòu)文件（數(shù)據(jù)文檔下載）收費(fèi)：人民幣500.00元/項(xiàng)/包，概不退還。

投標(biāo)人須知與用戶需求查閱

五、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開(kāi)標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)

1、遞交投標(biāo)文件時(shí)間：2025年7月15日9時(shí)00分～9時(shí)30分 逾期收到或不符合規(guī)定的投標(biāo)文件恕不接受。

（2）郵寄遞交：郵寄

3、遞交投標(biāo)文件及開(kāi)標(biāo)

4、開(kāi)標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)及觀摩開(kāi)標(biāo)儀式：本項(xiàng)目開(kāi)標(biāo)儀式采用線上方式，邀請(qǐng)參與投標(biāo)供應(yīng)商于開(kāi)標(biāo)時(shí)間通過(guò)在線視音頻觀摩開(kāi)標(biāo)儀式。在條件許可的情形下，向申請(qǐng)?jiān)诰€視音頻觀摩開(kāi)標(biāo)儀式的其他人員發(fā)出觀摩邀請(qǐng)。

參與投標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)在開(kāi)標(biāo)時(shí)間前按要求登錄指定系統(tǒng)、并將各自的用戶名稱修改為各自機(jī)構(gòu)名稱。未準(zhǔn)時(shí)（在開(kāi)標(biāo)時(shí)間前）或逾時(shí)登錄指定會(huì)議系統(tǒng)的投標(biāo)供應(yīng)商，視為自動(dòng)放棄觀摩開(kāi)標(biāo)儀式。

其他事項(xiàng)詳見(jiàn)《在線視音頻會(huì)議系統(tǒng)專(zhuān)篇》。

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。

七、