參照深圳市羅湖區(qū)財政局關(guān)于印發(fā)《羅湖區(qū)行政事業(yè)單位貨物及服務(wù)自行采購工作指引》的通知，根據(jù)采購人的自行采購制度， (以下簡稱“采購代理機構(gòu)”)受采購人的委托發(fā)布公告，歡迎有相應(yīng)資質(zhì)和能力的潛在投標人參加本次招標活動。

一、項目概況

深圳市羅湖醫(yī)院集團腹腔鏡手術(shù)器械采購項目的潛在投標人應(yīng)登錄“遠東招標采購交易網(wǎng) ”下載獲取招標文件，并于2025年8月25日上午9時30分 具體采購需求以用戶需求書為準。

7、交貨期：簽訂具體采購合同之日起15日歷日內(nèi)交貨并安裝調(diào)試完畢，交付采購人驗收。

三、申請人的資格要求

1、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定，包括但不限于：

（1）在中華人民共和國內(nèi)注冊登記的機構(gòu)，具有獨立承擔民事責任的能力（提供《營業(yè)執(zhí)照》或《事業(yè)單位法人證書》等獨立承擔民事責任能力的登記證明文件復(fù)印件；分支機構(gòu)投標須提供總公司(總所)出具的愿為其參與本項目投標的行為以及履約等行為承擔民事責任的承諾函，且同一家總公司(總所)若有兩家或兩家以上的分支機構(gòu)，總公司(總所)只能授權(quán)一家參與投標）；

（2）投標人及其法定代表人參與政府采購活動前三年內(nèi)（投標人成立不足三年的可從成立之日起算），在經(jīng)營活動中無重大違法記錄、無行賄犯罪記錄、無串通投標、弄虛作假不良行為記錄被暫停投標資格期間的情況（由投標人在《政府采購?fù)稑思奥募s承諾函》中作出聲明）；

（3）符合國家法規(guī)政策關(guān)于誠信管理的要求，未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單（由投標人在《政府采購?fù)稑思奥募s承諾函》中作出聲明）。注：“信用中國”、“中國 ”、“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”、“深圳信用網(wǎng)”以及“深圳市政府采購監(jiān)管網(wǎng)”為供應(yīng)商信用信息的查詢渠道，相關(guān)信息以開標當日的查詢信息為準；

（4）不同供應(yīng)商的法定代表人、主要經(jīng)營負責人、項目投標授權(quán)代表人、

（5）為此項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加此項目的其他招標采購活動（由投標人在《政府采購?fù)稑思奥募s承諾函》中作出聲明）；

（6）投標人承諾“本單位（公司）不存在《深圳市財政局政府采購供應(yīng)商信用信息管理辦法》（深財規(guī)〔2023〕3號）列明的嚴重違法失信行為（由投標人在《政府采購?fù)稑思奥募s承諾函》中作出聲明）；

（7）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

2、落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不屬于專門面向特定企業(yè)（單位）的采購項目，本項目采購標的對應(yīng)的中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè)為： 工業(yè)  。

3、本項目的特定資格要求：

（1）投標人若為生產(chǎn)企業(yè)：所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（有效期內(nèi)）掃描件，原件備查。投標人若為經(jīng)營企業(yè)，所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（有效期內(nèi)）掃描件，原件備查；所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（有效期內(nèi)）掃描件。

（2）產(chǎn)品具備相關(guān)主管部門要求的認證資料：所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械備案憑證》或《醫(yī)療器械備案編號告知書》掃描件，原件備查；所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的涵蓋所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》(有效期內(nèi))掃描件。如所投產(chǎn)品不屬于第一、二、三類醫(yī)療器械的，可以不提供《醫(yī)療器械備案憑證》或《醫(yī)療器械注冊證》，但需提供投標人關(guān)于所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的相關(guān)說明(格式自擬，加蓋投標人公章)。

（3）若所投產(chǎn)品為進口產(chǎn)品，投標人必須為提供所投產(chǎn)品的制造商或合法代理商或合法授權(quán)供應(yīng)商，提供其為所投產(chǎn)品的制造商或合法代理商或合法授權(quán)供應(yīng)商的證明。

4、本項目不接受聯(lián)合體投標，不允許分包、轉(zhuǎn)包。

四、獲取招標文件

1、時間：2025年8月15日至2025年8月22日17時 依指引完成用戶登記（激活需等待約10分鐘）后再點擊相關(guān)《采購公告》上方的“參與”】→仔細閱讀提示→依指引進行微信掃碼繳費→繳款成功后下載標書。

3、本項目數(shù)據(jù)文檔平臺技術(shù)服務(wù)費：人民幣500.00元/項/包，概不退還。

投標人須知與用戶需求查閱

五、提交投標（響應(yīng)）文件截止時間、開標時間和地點

1、遞交投標文件時間：2025年8月25日上午9時00分～9時30分 逾期收到或不符合規(guī)定的投標文件恕不接受。

3、遞交投標文件及開標

4、開標現(xiàn)場及觀摩開標儀式：本項目開標儀式采用線上方式，邀請參與投標供應(yīng)商于開標時間通過在線視音頻觀摩開標儀式。在條件許可的情形下，向申請在線視音頻觀摩開標儀式的其他人員發(fā)出觀摩邀請。

參與投標供應(yīng)商應(yīng)在開標時間前按要求登錄指定系統(tǒng)、并將各自的用戶名稱修改為各自機構(gòu)名稱。未準時（在開標時間前）或逾時登錄指定會議系統(tǒng)的投標供應(yīng)商，視為自動放棄觀摩開標儀式。

其它事項詳見《在線視音頻會議系統(tǒng)專篇》。

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

七、