澄清或變更簡要說明：變更事項：招標(biāo)文件變更內(nèi)容：一、對本項目招標(biāo)文件第八章貨物需求一覽表及技術(shù)規(guī)格第二部分技術(shù)規(guī)格作出以下更正：1、原技術(shù)參數(shù)：“▲5.6 CT軸掃一圈采集最大層數(shù)≥16層”修改為“▲5.6 CT軸掃采集或CT螺旋采集最大層數(shù)≥16層”2、原技術(shù)參數(shù)：“8.45提供截止投標(biāo)日期前投標(biāo)設(shè)備的原廠最新SPECT骨成像技術(shù)（提供Evolution for Bone或xSPECT Bone刻骨或NovelSharp高清骨顯像技術(shù)）”修改為“8.45提供截止投標(biāo)日期前投標(biāo)設(shè)備型號的原廠最新SPECT骨成像技術(shù)（包括但不限于Evolution for Bone或Flash3D for Bone或NovelSharp等骨成像技術(shù)）”3、原技術(shù)參數(shù)：“8.46提供截止投標(biāo)日期前投標(biāo)設(shè)備的原廠最新SPECT心臟成像技術(shù)（提供Evolution for Cardiac或IQ SPECT或NovelSharp for Cardiac高級心臟成像技術(shù)）”修改為“8.46提供截止投標(biāo)日期前投標(biāo)設(shè)備型號的原廠最新SPECT心臟成像技術(shù)（包括但不限于Evolution for Cardiac或Flash3D for Cardiac或NovelSharp for Cardiac等心臟成像技術(shù)）”二、原投標(biāo)截止時間（開標(biāo)時間）：“2025年05月30日09：00（北京時間）”（北京時間）”變更為：“2025年06月04日09：00（北京時間）”，保證金到賬截止時間：與投標(biāo)截止時間（開標(biāo)時間）時間一致。其他內(nèi)容不變。變更日期：2025年5月18日請各投標(biāo)人以最新版招標(biāo)文件為準(zhǔn)。海南政鑫招標(biāo)代理有限公司受招標(biāo)人委托對下列產(chǎn)品及服務(wù)進(jìn)行國際公開競爭性招標(biāo)，于2025-05-18在中國國際招標(biāo)網(wǎng)發(fā)布變更公告。本次招標(biāo)采用傳統(tǒng)招標(biāo)方式，現(xiàn)邀請合格投標(biāo)人參加投標(biāo)。1、招標(biāo)條件項目概況:本項目擬采購單光子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)（SPECT/CT）2套資金到位或資金來源落實情況:資金已落實項目已具備招標(biāo)條件的說明:本項目已經(jīng)主管部門批準(zhǔn)采購，資金已落實到位，具備招標(biāo)條件2、招標(biāo)內(nèi)容招標(biāo)項目編號:2312-254ZX2025002招標(biāo)項目名稱:2024年超長期特別國債“以舊換新”項目醫(yī)療設(shè)備集中采購（十五） 項目實施地點:中國海南省招標(biāo)產(chǎn)品列表(主要設(shè)備):3、投標(biāo)人資格要求投標(biāo)人應(yīng)具備的資格或業(yè)績:凡滿足下列條件的來自中華人民共和國或與中華人民共和國有正常貿(mào)易往來的國家或地區(qū)的法人或其他組織，除需滿足中華人民共和國商務(wù)部機電和科技產(chǎn)業(yè)司編制的2014年版《機電產(chǎn)品采購國際競爭性招標(biāo)文件》第一冊第一章《投標(biāo)人須知》第2.2款合格的投標(biāo)人的要求外，還應(yīng)達(dá)到下列條件： （1）制造商可以獨立參加投標(biāo)，關(guān)境內(nèi)的制造商需具有有效的營業(yè)執(zhí)照；關(guān)境外的制造商需在所在國合法注冊。（2）投標(biāo)產(chǎn)品的全國總代理或區(qū)域代理或醫(yī)療器械注冊證或登記表中列明的代理人（以下簡稱代理人）也可以參加投標(biāo)。全國總代理或區(qū)域代理應(yīng)當(dāng)具有代理證書，且在有效期內(nèi)。（3）經(jīng)制造商或全國總代理或區(qū)域代理或代理人授權(quán)的經(jīng)銷商（或代理商）也可參加投標(biāo)。（4）關(guān)境內(nèi)經(jīng)銷商（或代理商）以及向其授權(quán)的全國總代理或區(qū)域代理或代理人需具有有效的營業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)證書（經(jīng)營資質(zhì)證書中的經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)涵蓋所投產(chǎn)品的類別，所投產(chǎn)品屬于三類的，以醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證為準(zhǔn)；所投產(chǎn)品屬于二類的，以醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案登記憑證或系統(tǒng)備案的二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案資料為準(zhǔn)）；關(guān)境外的經(jīng)銷商（或代理商）需在當(dāng)?shù)睾戏ㄗ约爸圃焐淌跈?quán)。屬于二、三類國產(chǎn)設(shè)備，需提供廠家生產(chǎn)許可證和《輻射安全許可證》；屬于進(jìn)口設(shè)備，需提供國內(nèi)代理商《輻射安全許可證》。（5）所投貨物屬于二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的需提供醫(yī)療器械注冊證，屬于一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的需提供產(chǎn)品備案登記憑證。（6）若所投產(chǎn)品為從中華人民共和國關(guān)境外提供的貨物，投標(biāo)人必須具備國家認(rèn)可的有效的海關(guān)進(jìn)出口代理資質(zhì)，可正常開展本項目貨物的進(jìn)出口業(yè)務(wù)（提供相關(guān)資格證明材料及投標(biāo)人承諾函）。（7）單體投標(biāo)形式：1）投標(biāo)人必須具備上述第（1）至（6）的相關(guān)資質(zhì)。聯(lián)合體投標(biāo)形式：1）聯(lián)合投標(biāo)時，聯(lián)合體內(nèi)最多允許2家單位；2）聯(lián)合體投標(biāo)時，僅包含1家牽頭單位（醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)）和1家合作單位（外貿(mào)代理機構(gòu)），牽頭單位必須具備上述第（1）至（5）的相關(guān)資格證明文件，合作單位必須具備上述第（6）項的相關(guān)資格證明文件。3）項目牽頭單位與合作單位均應(yīng)在項目實施中承擔(dān)重要作用，且具有良好的合作基礎(chǔ)。項目牽頭單位與聯(lián)合體各方之間應(yīng)當(dāng)簽訂共同投標(biāo)協(xié)議，并注明牽頭單位及各方擬承擔(dān)的工作和責(zé)任，并承諾一旦中標(biāo)聯(lián)合體各方將向招標(biāo)人承擔(dān)連帶責(zé)任。（8）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度【提供會計師事務(wù)所出具完整的2024年財務(wù)審計報告或2025年至今任意一個月的財務(wù)報表（至少包括資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表，并由單位負(fù)責(zé)人和財務(wù)負(fù)責(zé)人簽字或蓋章），同時加蓋公章；投標(biāo)人若為境外企業(yè)，應(yīng)提供相應(yīng)的證明材料】。（若為聯(lián)合體投標(biāo)，聯(lián)合體各方均須提供）（9）具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。（提供2025年至今任意一個月的繳納稅收、社保記錄憑據(jù)，并加蓋公章；投標(biāo)人若為境外企業(yè)，應(yīng)提供相應(yīng)的證明材料）（若為聯(lián)合體投標(biāo)，聯(lián)合體各方均須提供）（10）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力。（提供承諾函并加蓋單位公章）（若為聯(lián)合體投標(biāo)，聯(lián)合體各方均須提供）（11）提供參加本次招標(biāo)活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的聲明函。（若為聯(lián)合體投標(biāo)，聯(lián)合體各方均須提供）（12）提供參加本次招標(biāo)活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有環(huán)保類行政處罰記錄聲明函。（若為聯(lián)合體投標(biāo)，聯(lián)合體各方均須提供）（13）投標(biāo)人若為境內(nèi)企業(yè)的，還須滿足以下條件：必須為未被列入信用中國網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)的“失信被執(zhí)行人”、“重大稅收違法失信主體”和中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn) 的“政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單”的投標(biāo)人。（招標(biāo)人或招標(biāo)代理機構(gòu)將在投標(biāo)截止時間后通過上述網(wǎng)站查詢相關(guān)投標(biāo)人信用記錄，對列入不良信用記錄名單的，其投標(biāo)將被否決。若為聯(lián)合體投標(biāo)，聯(lián)合體各方均須提供，以聯(lián)合體形式參加投標(biāo)的，聯(lián)合體成員存在以上不良信用記錄的，聯(lián)合體投標(biāo)將被否決。以上信用查詢記錄，招標(biāo)人或招標(biāo)代理機構(gòu)將下載查詢結(jié)果頁面后與項目資料一并保存。投標(biāo)人不良信用記錄以招標(biāo)人或招標(biāo)代理機構(gòu)查詢結(jié)果為準(zhǔn)。在本招標(biāo)文件規(guī)定的查詢時間之外，網(wǎng)站信息發(fā)生的任何變更均不作為資格審查依據(jù)。投標(biāo)人自行提供的與網(wǎng)站信息不一致的其他證明材料亦不作為資格審查依據(jù)。）注：上述所有文件必須加蓋投標(biāo)單位原印章。（若為聯(lián)合體投標(biāo)，在聯(lián)合體各方的材料中須各自對應(yīng)加蓋牽頭單位和合作單位原印章）是否接受聯(lián)合體投標(biāo):接受未領(lǐng)購招標(biāo)文件是否可以參加投標(biāo):不可以4、招標(biāo)文件的獲取招標(biāo)文件領(lǐng)購開始時間:2025-05-06招標(biāo)文件領(lǐng)購結(jié)束時間:2025-05-13是否在線售賣標(biāo)書:否獲取招標(biāo)文件方式:現(xiàn)場領(lǐng)購招標(biāo)文件領(lǐng)購地點：海南省?？谑忻捞m區(qū)金坡路2號中鵬苑A幢一層101室招標(biāo)文件售價:￥500/$80其他說明:有意向的投標(biāo)人可從2025年05月06日至2025年05月13日，每天上午08:30時-12:00時，下午14:30時-17:00時（北京時間）在海南省?？谑忻捞m區(qū)金坡路2號中鵬苑A幢一層101室購買招標(biāo)文件，出示投標(biāo)單位法人授權(quán)委托書原件、營業(yè)執(zhí)照或其他注冊登記材料復(fù)印件（加蓋公章）。標(biāo)書售價：本招標(biāo)文件售價為500元人民幣/包或 80美元/包。5、投標(biāo)文件的遞交投標(biāo)截止時間（開標(biāo)時間）:2025-06-04 09:00投標(biāo)文件送達(dá)地點:海南省?？谑忻捞m區(qū)金坡路2號中鵬苑A幢一層101室 開標(biāo)地點:海南省?？谑忻捞m區(qū)金坡路2號中鵬苑A幢一層101室6、聯(lián)系方式招標(biāo)人:海南省衛(wèi)生健康委員會藥具管理中心地址:海南省?？谑忻捞m區(qū)白龍南路45號聯(lián)系人:邢先生 聯(lián)系方式:0898-65341816招標(biāo)代理機構(gòu):海南政鑫招標(biāo)代理有限公司地址:海南省海口市美蘭區(qū)金坡路6號中鵬苑A幢第一層101房聯(lián)系人:黃女士 聯(lián)系方式:0898-652203597、匯款方式:招標(biāo)代理機構(gòu)開戶銀行(人民幣):招標(biāo)代理機構(gòu)開戶銀行(美元):賬號(人民幣):賬號(美元):