黑龍江省 （黑龍江省政府采購中心），，依據(jù)《黑龍江、遼寧省血液透析相關(guān)醫(yī)用耗材集中帶量采購工作方案》組織開展黑龍江、遼寧省血液透析相關(guān)醫(yī)用耗材集中帶量采購活動，現(xiàn)邀請符合要求的企業(yè)前來參加。 　　一、基本情況 　?。ㄒ唬╉椖棵Q：黑龍江、遼寧省血液透析相關(guān)醫(yī)用耗材集中帶量采購 　?。ǘ╉椖烤幪枺篐LJ-HCDL2022-1 　?。ㄈ┘嗅娰彊C構(gòu)：黑龍江省 （黑龍江省政府采購中心） 　　二、采購主體和采購品種及預(yù)釆購量 　　（一）采購主體 　　黑龍江、遼寧省行政區(qū)域內(nèi)的公立醫(yī)療機構(gòu)、部隊醫(yī)療機構(gòu)。鼓勵黑龍江、遼寧省非公立醫(yī)療機構(gòu)自愿參加并與中選企業(yè)雙向選擇。 　?。ǘ┎少徠贩N及需求量（詳見附件） 

血液透析帶量采購品種表
序號	產(chǎn)品名稱	技術(shù)指標	總需求量（支、套、人份）	黑龍江公立需求量	黑龍江民營需求量	遼寧需求量	最高有效申報價格（支、套、人份）
1	一次性作用動靜脈瘺穿刺針（銳型）	16G-17G	9,326,102	3,040,140	1,378,840	4,907,122	2.45
2	一次性作用動靜脈瘺穿刺針（鈍型）	16G-17G	656,637	329,284	156,540	170,813	4.7
3	血液凈化裝置體外循環(huán)管路	通用	5,898,818	2,059,288	860,434	2,979,096	25.91
4	一次性使用空心纖維透析器（高通）	有效膜面積1.5-1.8m2	2,674,534	1,138,559	618,795	917,180	93.87
5	一次性使用空心纖維透析器（非高通）	有效膜面積1.5-1.8m2	2,787,369	772,022	118,363	1,896,984	75.58
6	一次性使用血液透析濾過器	有效膜面積1.5-1.8m2	443,671	187,118	117,375	139,178	139.53
7	血液濃縮透析液A	需滿足使用4.5小時	4,939,013	1,731,662	627,578	2,579,773	24.98
8	血液濃縮透析液B	需滿足使用4.5小時	3,415,191	1,101,094	371,240	1,942,857	16.64
9	血液透析A粉	需滿足使用4.5小時	265,536	98,470	75,080	91,986	13.63
10	血液透析B粉	需滿足使用4.5小時	479,588	102,452	45,120	332,016	12.71
11	血液透析B干粉（掛機）	需滿足使用4.5小時	1,319,111	672,589	333,562	312,960	20.96

 　　三、釆購數(shù)量及周期 　　1.采購數(shù)量確定。合同約定采購量以醫(yī)院報送需求量的100%為基礎(chǔ)采購量。中選結(jié)果確定后由醫(yī)療機構(gòu)在當?shù)蒯t(yī)保部門的指導(dǎo)下根據(jù)中選企業(yè)排名順序進行二次分量： 　　第一步：排名第一且申報價格不高于醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)行實際采購價格的企業(yè)獲得醫(yī)院申報的本企業(yè)產(chǎn)品全部的采購需求量，其它中選企業(yè)按排名順序相應(yīng)降低醫(yī)院申報的本企業(yè)產(chǎn)品采購需求數(shù)量比例，并將降低比例后減少的數(shù)量做為中選產(chǎn)品待分配意向采購量，詳見《約定合同采購量分配表》。 　　申報價格高于醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)行實際采購價格的企業(yè)，無論其排名順序，醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)將其采購需求量全部轉(zhuǎn)為待分配量。 　　約定合同采購量分配表

中選排名	分配協(xié)議采購量占醫(yī)療機構(gòu)采購需求量比例	中選產(chǎn)品待分配意向采購量比例
1	100%	0%
2	90%	10%
3	80%	20%
4	70%	30%
5	60%	40%
6	50%	50%
≥7	40%	60%

 　　第二步：醫(yī)院填報了采購需求量但未中選的企業(yè)產(chǎn)品采購需求量、中選產(chǎn)品待分配意向采購量及申報價格高于醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)行實際采購價格的企業(yè)需求量合并為醫(yī)療機構(gòu)的待分配總量，醫(yī)療機構(gòu)的待分配總量可自主分配給中選產(chǎn)品中價格適宜的產(chǎn)品，但分配給第1名的待分配總量不得小于中選企業(yè)平均分配比例，即：如5家企業(yè)中選，則第1名得到待分配總量的比例不得小于20%，申報價格高于醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)行實際采購價格的企業(yè)除外。 　　2.采購周期原則上為1年，視情況可延長1年。在采購周期內(nèi)，對中選目錄內(nèi)產(chǎn)品實行動態(tài)管理，包括按相關(guān)規(guī)定取消中選資格、調(diào)整中選信息（價格）、遞（替）補產(chǎn)品進入等。 　　四、申報資格 　　申報企業(yè)為已取得本次集中帶量采購產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（備案人），進口醫(yī)療器械境外注冊人在中華人民共和國境內(nèi)設(shè)立的代表機構(gòu)或者指定的企業(yè)法人視同注冊人（備案人），履行相應(yīng)的法律義務(wù)。同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進行申報。 　　申報企業(yè)須滿足以下條件： 　　1、申報品種屬于采購品種目錄范圍并獲得國內(nèi)有效注冊批件的醫(yī)療器械。 　　2、申報品種全年產(chǎn)能達到本次約定采購量4倍（含）以上。 　　3、申報企業(yè)須確保在采購周期內(nèi)滿足中選品種約定采購量需求。 　　4、申報企業(yè)應(yīng)遵守《專利法》《反不正當競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)，并承擔相應(yīng)法律責任。 　　5、申報企業(yè)未被列入當前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單；無違反《黑龍江省醫(yī)藥價格和招采信用評價制度（2020版）》和《遼寧省醫(yī)藥價格和招采信用評價制度》（遼公政〔2020〕75號）規(guī)定的情況。 　　6、參與透析液或透析粉申報的企業(yè)應(yīng)當能夠提供滿足采購主體不同供液形式的包裝規(guī)格并根據(jù)采購主體的需求提供相應(yīng)的包裝。每人份應(yīng)當能夠滿足4.5小時的正常血液凈化治療。 　　7、企業(yè)不得在中選后改變目前銷售時的附贈行為，如在中選后取消或減少附贈器件（如目前銷售體外循環(huán)管路贈送輸液器，中選后取消贈送）的，醫(yī)療機構(gòu)可以不執(zhí)行該企業(yè)對應(yīng)的約定合同采購量。 　　五、采購文件獲取方式 　　登錄黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)下載釆購文件。 　　六、新注冊企業(yè)入網(wǎng) 　　未注冊企業(yè)應(yīng)登錄”黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)”進行注冊，注冊過程中將所需上傳資料統(tǒng)一存到一個Word文檔發(fā)  　　注冊過程所需上傳資料包括： 　　 （一）產(chǎn)品資料包括：產(chǎn)品名稱 ，企業(yè)名稱，注冊證號，材質(zhì)、包裝、產(chǎn)地分類（進口、國產(chǎn)）規(guī)格、型號，注冊證批準日期，產(chǎn)品描述。 　　 （二）企業(yè)資料包括：法人代表授權(quán)書、營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證（或經(jīng)營許可證）、產(chǎn)品注冊批件。 　　 （三）醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書（見附件3）。 　　 （四）申報企業(yè)須具有國家藥品監(jiān)督管理局批準的相關(guān)試劑《醫(yī)療器械注冊證》，并依法取得《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。 　　已在“黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)”注冊的企業(yè)可直接進入企業(yè)報名添加產(chǎn)品信息并上傳提交完成報名。 　　七、報名起止時間 　　1.      報名起止時間：2022年4月3日-2022年4月18 日上午11時30分 　　2.      報名 　　八、申報材料審核截止時間 　　時間：2022年4月22日下午17時30分 　　九、評審時間和地點 　　1.      申報企業(yè)報價加密時間：2022年4月23日-2022年4月26日上午11時30分（注：“提交并加密”后無法撤銷、更改） 　　2.      申報企業(yè)報價解密時間：2022年4月26日下午14時整統(tǒng)一解密 　　3.      評審時間：2022年4月26日下午14時整 　　4.      評審 未曾在中國電力招標采購網(wǎng)（www.dlztb.com）上注冊會員的單位應(yīng)先注冊。登錄成功后根據(jù)招標公告的相說明下載投標文件！

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