一、項(xiàng)目范圍

廣東省人民醫(yī)院PET中心自行制備的5種正電子藥物18F-FDG，13N-氨水、11C-膽堿、蛋氨酸和乙酸的質(zhì)量控制第三方檢測(cè)（詳細(xì)項(xiàng)目及要求見下），承諾二年期內(nèi)提供藥物全面檢測(cè)的技術(shù)支持服務(wù)，確保藥物的質(zhì)量合格和臨床用藥的安全有效。

二、項(xiàng)目

廣州市中山二路106號(hào)

三、具體檢測(cè)內(nèi)容如下

檢測(cè)項(xiàng)目：

四、技術(shù)服務(wù)要求

1.上表項(xiàng)目1-5、7-9及11、12和14按《中國藥典》(2020年版) 的相關(guān)內(nèi)容檢測(cè)并出具有國家資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)報(bào)告，項(xiàng)目6、10和13經(jīng)送檢方同意按HPLC-MS的方法進(jìn)行定量檢測(cè)。其他檢測(cè)項(xiàng)目的費(fèi)用按檢測(cè)方的標(biāo)準(zhǔn)報(bào)價(jià)執(zhí)行。

2.常規(guī)項(xiàng)目在送檢后5個(gè)工作日內(nèi)出具報(bào)告；無菌、內(nèi)毒素在送檢后25個(gè)工作日出具報(bào)告。檢測(cè)方負(fù)責(zé)樣品的提取及檢測(cè)報(bào)告的送達(dá)。

3.保證測(cè)試方法科學(xué)規(guī)范，數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確，提供必要的原始譜圖。

4.對(duì)于第15項(xiàng)，可以根據(jù)客戶要求提供非1-15項(xiàng)目里面的內(nèi)容進(jìn)行技術(shù)支持服務(wù)，費(fèi)用不得高于同類服務(wù)項(xiàng)目的上限。年送檢樣品數(shù)量及項(xiàng)目可根據(jù)日常制備的情況進(jìn)行調(diào)節(jié)。

5.有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥物18F-FDG，要求具有相應(yīng)的檢測(cè)資質(zhì)，嚴(yán)格按藥典中的方法和項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。

五、供應(yīng)商資質(zhì)要求

1.供應(yīng)商必須是具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊(cè)的法人。

2.單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得參加同一采購項(xiàng)目報(bào)價(jià)。(供應(yīng)商出具聲明函)。

3.供應(yīng)商需提供參加本次采購活動(dòng)前3年內(nèi)在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄的書面聲明。

4.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合供應(yīng)商投標(biāo)；不接受供應(yīng)商項(xiàng)目分包、轉(zhuǎn)包、掛靠。

5.供應(yīng)商需提供具備資格證明。

6.供應(yīng)商必須具有3個(gè)以上的同類檢測(cè)項(xiàng)目案例實(shí)施業(yè)績（提供合同或發(fā)票復(fù)印件或中標(biāo)通知書）。

 六、報(bào)價(jià)文件組成

1.文件組成：包括公司資質(zhì)和價(jià)格組成。

2.裝訂要求：

（1）報(bào)價(jià)文件2份（總報(bào)價(jià)表1份，詳細(xì)公司資質(zhì)、價(jià)格構(gòu)成及方案1份），封袋面須注明項(xiàng)目名稱、單位，并加蓋單位公章。

（2）所有文件均需加蓋單位公章，需簽字或簽章的按照文件要求簽字或簽章。

七、報(bào)名事項(xiàng)及提交時(shí)間、

1.報(bào)名時(shí)間： 2022年4月12日至2022年4月21日

2.報(bào)名