華潤生物醫(yī)藥

評估CRB4101片在健康成人受試者中單次給藥的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和藥效動力學(xué)特征的Ⅰ期臨床試驗

FZBGG2022080045號

受招標(biāo)人委托，對華潤生物醫(yī)藥2022年度第9批招標(biāo)華潤生物醫(yī)藥 評估CRB4101片在健康成人受試者中單次給藥的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和藥效動力學(xué)特征的Ⅰ期臨床試驗進行公開招標(biāo)。 一、項目基本情況      招標(biāo)代理機構(gòu)：   項目   項目資金來源：自籌   招標(biāo)編號：F27002322FZ0004P1   項目   2.業(yè)績要求：自2017年1月1日至投標(biāo)截止日，投標(biāo)人具有小分子創(chuàng)新藥、抗凝藥項目臨床試驗經(jīng)驗，投標(biāo)人提供業(yè)績合同掃描件或其他有效證明材料。   3.項目成員：投標(biāo)人可為項目提供專職的、經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局（NMPA）培訓(xùn)合格項目成員。須提供項目成員的介紹及GCP培訓(xùn)證書或國家對該類型項目要求實施人具備的其他相關(guān)資質(zhì)證明。   4.項目經(jīng)驗：投標(biāo)人擁有完整的臨床試驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），提供SOP目錄及企業(yè)運營及質(zhì)量管理體系介紹材料。   5.聯(lián)合體投標(biāo)

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