一、項目概況：

深圳市前海蛇口自貿(mào)區(qū)醫(yī)院醫(yī)用耗材（骨科）遴選合格供應(yīng)商采購項目的潛在投標(biāo)人應(yīng)登錄“遠東招標(biāo)深圳 、中國 、深圳市政府采購監(jiān)督管理網(wǎng) 、深圳市 平臺 等5個官網(wǎng)中列入“失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單” （由投標(biāo)人在《政府采購?fù)稑?biāo)及履約承諾函》中作出聲明）；

（6）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

2、落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不屬于專門面向特定企業(yè)（單位）的采購項目。

3、本項目的特定資格要求：

（1）若所投產(chǎn)品為進口產(chǎn)品，則投標(biāo)人必須為提供所投產(chǎn)品的制造商或合法代理商或合法授權(quán)供應(yīng)商；若所投產(chǎn)品為國產(chǎn)產(chǎn)品（非進口產(chǎn)品），則投標(biāo)人不需要提供其為所投產(chǎn)品的制造商或合法代理商或合法授權(quán)供應(yīng)商的證明；

（2）投標(biāo)人若為生產(chǎn)企業(yè)：所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（有效期內(nèi)）掃描件，原件備查。投標(biāo)人若為經(jīng)營企業(yè)，所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（有效期內(nèi)）掃描件，原件備查；所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（有效期內(nèi)）掃描件，原件備查；

（3）產(chǎn)品具備相關(guān)主管部門要求的認證資料：所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械備案憑證》掃描件，原件備查；所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的涵蓋所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》(有效期內(nèi))掃描件，原件備查；

（4）投標(biāo)人必須在深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺內(nèi)備案且所投產(chǎn)品需在深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺內(nèi)掛網(wǎng)；須提供產(chǎn)品掛網(wǎng)及備案信息截圖并加蓋投標(biāo)人公章；（不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品除外）。成交后必須按中標(biāo)價格上陽光平臺，特殊情況請現(xiàn)場說明。

 （5）所投產(chǎn)品需按照國家醫(yī)保局信息化標(biāo)準要求，已向國家醫(yī)保局備案，并具有符合國家醫(yī)保目錄的有效標(biāo)準耗材醫(yī)保編碼（簡稱耗材醫(yī)保C碼）。

4、本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，各包組不允許再分包、轉(zhuǎn)包。

四、獲取采購文件：

1、時間：2023年3月13日至2023年3月20日17時 依指引完成用戶登記后再點擊相關(guān)《招標(biāo)（采購）公告》上方的“參與”】→仔細閱讀提示→依指引進行微信掃碼繳費→繳款成功后下載標(biāo)書→打印《收款收據(jù)》。

《收款收據(jù)》(點擊右上角“用戶中心”并打開→點擊左邊“訂單查閱”→點擊對應(yīng)的“支付憑證”→打印)。

3、本采購文件（數(shù)據(jù)文檔下載）：收費：人民幣500.00元/項/包，概不退還。

投標(biāo)人須知與用戶需求查閱

五、提交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間和