（6）單位負(fù)責(zé)人為同一人或存在直接控股、管理關(guān)系的供應(yīng)商不得參與同一項目下的政府采購活動（由投標(biāo)人在《政府采購?fù)稑?biāo)及履約承諾函》）中作出聲明）；

（7）為此項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加此項目的其他招標(biāo)采購活動（由投標(biāo)人在《政府采購?fù)稑?biāo)及履約承諾函》）中作出聲明）；

（8）不存在《深圳市財政局政府采購供應(yīng)商信用信息管理辦法》(深財規(guī)〔2023〕3號）列明的嚴(yán)重違法失信行為（由投標(biāo)人在《政府采購?fù)稑?biāo)及履約承諾函》）中作出聲明）；

（9）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

2、落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不屬于專門面向特定企業(yè)（單位）的采購項目。

3、本項目的特定資格要求：

（1）若投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)（指所投醫(yī)療器械的注冊人或備案人）：所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械的，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的有效《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》或備案證明文件；所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械的，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的有效《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。（提供相關(guān)證明材料復(fù)印件加蓋投標(biāo)人公章）；

（2）若投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)：所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械的，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的有效《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（屬于監(jiān)督管理部門公布的免于經(jīng)營備案的醫(yī)療器械除外）；所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械的，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的有效《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。（提供相關(guān)證明材料復(fù)印件加蓋投標(biāo)人公章）；

（3）要求投標(biāo)人提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的涵蓋應(yīng)答產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》；要求相關(guān)證書在有效期內(nèi)（掃描件加蓋投標(biāo)人公章，原件備查）。

4、本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，不允許非法分包、轉(zhuǎn)包。

（注：投標(biāo)人的營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證等法人證明文件、相關(guān)資質(zhì)證明之原件在需要時可提供備查）

四、獲取采購文件

1、時間：2024年7月22日至2024年7月29日17時 依指引完成用戶登記（激活需等待約10分鐘）后再點擊相關(guān)《采購公告》上方的“參與”】→仔細(xì)閱讀提示→依指引進(jìn)行微信掃碼繳費(fèi)→繳款成功后下載標(biāo)書。

3、本《招標(biāo)（采購）文件》（數(shù)據(jù)文檔下載）收費(fèi)：人民幣500元/項，概不退還。

（2）郵寄遞交：郵寄

3、遞交投標(biāo)文件及開標(biāo)

4、開標(biāo)現(xiàn)場及觀摩開標(biāo)儀式：本項目開標(biāo)儀式采用線上方式，邀請參與投標(biāo)供應(yīng)商于開標(biāo)時間通過在線視音頻觀摩開標(biāo)儀式。在條件許可的情形下，向申請在線視音頻觀摩開標(biāo)儀式的其他人員發(fā)出觀摩邀請。

參與投標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)在開標(biāo)時間前按要求登錄指定系統(tǒng)、并將各自的用戶名稱修改為各自機(jī)構(gòu)名稱。未準(zhǔn)時（在開標(biāo)時間前）或逾時登錄指定會議系統(tǒng)的投標(biāo)供應(yīng)商，視為自動放棄觀摩開標(biāo)儀式。

其它事項詳見《在線視音頻會議系統(tǒng)專篇》。

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

七、