受北京天壇生物制品股份 的委托，對上海血制2025年再驗證服務(wù)、停產(chǎn)后的退役驗證進行公開招標(biāo)，現(xiàn)邀請潛在的合格投標(biāo)人參加投標(biāo)。本項目招標(biāo)牽頭人為北京天壇生物制品股份 ，項目使用單位為國藥集團上海血液制品 。

一、項目名稱：上海血制2025年再驗證服務(wù)、停產(chǎn)后的退役驗證

二、招標(biāo)編號：0701-24400805003439

三、資金來源：自籌資金，已落實。

四、招標(biāo)內(nèi)容：為使上海血制公司所有生產(chǎn)車間及相關(guān)部門持續(xù)符合中國2010版GMP及2015年12月1日起執(zhí)行的新增附錄（《計算機化系統(tǒng)》和《確認(rèn)與驗證》）等藥品法律法規(guī)的要求，計劃引入具有再驗證測試方面經(jīng)驗的第三方驗證服務(wù)公司（以下簡稱“驗證服務(wù)公司”），為上海血制公司提供經(jīng)濟及系統(tǒng)性的再驗證服務(wù)，詳見詳見招標(biāo)文件第四章。

五、合格投標(biāo)人的條件：

1.在中國境內(nèi)注冊并具有獨立法人資格，具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；

3.具有履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

4.具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

5.近三年內(nèi)沒有發(fā)生騙取中標(biāo)、嚴(yán)重違約等不良行為，沒有處于被責(zé)令停業(yè)，財產(chǎn)被接管、凍結(jié)及破產(chǎn)狀態(tài)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法、違規(guī)記錄，且符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件；

6.投標(biāo)人與其他投標(biāo)人之間，單位負(fù)責(zé)人不為同一人而且不存在直接控股、管理關(guān)系；

7.信譽要求：近三年無因投標(biāo)人違約或不恰當(dāng)履約引起的合同中止、糾紛、爭議、仲裁和訴訟記錄被項目所在地市場監(jiān)督行政管理部門依法列入黑名單或經(jīng)營異常名錄；投標(biāo)人在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄，投標(biāo)人沒有處于被責(zé)令停業(yè)，無因企業(yè)不良行為記錄被項目所在地行政主管部門暫?；蛉∠稑?biāo)資格，沒有被項目所在地政府或國家部委禁止市場準(zhǔn)入等情形，未發(fā)生過重大安全責(zé)任事故；

8.本項目特定資格條件：驗證服務(wù)公司應(yīng)能在服務(wù)期間提供足夠人員的現(xiàn)場工作團隊，有充足的驗證測試人員實施關(guān)鍵設(shè)備設(shè)施的驗證測試，配有驗證測試所需的全套專業(yè)驗證儀器

以上1-8條可提供承諾函

9.其他要求：

①提供稅款所屬期為開標(biāo)前6個月內(nèi)，任意3個月的稅收完稅證明(稅收完稅證明為稅務(wù)局開具，分月提供，稅種為增值稅或企業(yè)所得稅，如沒有繳稅，需提供稅務(wù)零申報記錄或稅務(wù)局開具的免稅證明或緩交證明等)和開標(biāo)前6個月內(nèi)，連續(xù)3個月的社保繳納證明(社保繳納證明為社保局或稅務(wù)局出具，分月提供)；

②提供2022年或2023年經(jīng)第三方機構(gòu)審計的審計報告及財務(wù)報表【包括但不限于：審計報告正文、資產(chǎn)負(fù)債表、現(xiàn)金流量表和利潤表（或損益表，下同）】或其基本

③投標(biāo)人在本項目

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