新鄉(xiāng)醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院抗蛋白酶3抗體IgG檢測試劑等試劑正式入院采購公開遴選項目遴選公告
項目概況
新鄉(xiāng)醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院抗蛋白酶3抗體IgG檢測試劑等試劑正式入院采購公開遴選項目的潛在參選人應在信人建設管理 獲取遴選文件，并于2025年01月20日14時00分（北京時間）前提交響應文件。
一、項目基本情況
1、項目編號：XRZB-2025-0108
2、項目名稱：新鄉(xiāng)醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院抗蛋白酶3抗體IgG檢測試劑等試劑正式入院采購公開遴選項目
3、采購方式：公開遴選
4、產(chǎn)品名稱及遴選范圍
注：（1）本項目若含有多種產(chǎn)品，采購人已根據(jù)采購項目技術(shù)構(gòu)成、產(chǎn)品價格比重等合理確定：*項為核心產(chǎn)品；
（2）本項目參選人所投產(chǎn)品除必須包含核心產(chǎn)品外，剩余產(chǎn)品可自行配置。
5、采購需求：
5.1遴選范圍：包含所需產(chǎn)品的供貨、運輸、保險、裝卸、安裝調(diào)試、檢測、驗收、培訓、技術(shù)支持及其他相關伴隨服務等；
5.2配送
6、本項目是否接受聯(lián)合體投標：否。
7、是否專門面向中小企業(yè)：否。
二、參選人資格要求
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。
2.落實政府采購政策滿足的資格要求：無。
3.本項目的特定資格要求
3.1滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定需要提供的資料：
3.1.1具有獨立承擔民事責任的能力，具有有效的營業(yè)執(zhí)照；
3.1.2具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度（提供經(jīng)審計的2022年度或2023年度財務狀況報告或提供其基本
3.1.3具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術(shù)能力（提供承諾函，格式自擬加蓋單位公章）；
3.1.4有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（提供2024年1月份（含）以來任意一個月繳納稅收憑據(jù)、繳納社會保險的專用收據(jù)或社會保險繳費清單（依法免稅企業(yè)，應提供相關證明文件））；
3.1.5參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄（提供聲明函，格式自擬加蓋單位公章）。
3.2參選產(chǎn)品依法納入醫(yī)療器械監(jiān)督管理時，須滿足：
①參選產(chǎn)品制造商在中國境內(nèi)時，須具有有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（適用第二類和第三類醫(yī)療器械）。
②代理商投標時，須具有有效的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（適用第三類醫(yī)療器械）。
③參選產(chǎn)品須具有有效的醫(yī)療器械注冊證（適用第二類和第三類醫(yī)療器械）。
④參選產(chǎn)品或其生產(chǎn)（或經(jīng)營）納入備案管理時，須在響應文件中提供備案證明材料，《免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》中的產(chǎn)品可不提供備案證明材料；
3.3信譽要求：根據(jù)《關于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關問題的通知》(財庫[2016]125號)的規(guī)定，對列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單（重大稅收違法失信主體）、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的參選人，拒絕參與本項目遴選活動；資格審查時，遴選人或采購代理機構(gòu)將通過“信用中國”網(wǎng)站 、“中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)”網(wǎng)站（zxgk.court.gov.cn）和中國 查詢企業(yè)的信用記錄；（信用信息查詢記錄和證據(jù)采購代理機構(gòu)將同遴選文件等資料一同歸檔保存）；
3.4其他要求：單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得同時參加同一合同項下的政府采購活動?！咎峁皣移髽I(yè)信用信息公示系統(tǒng)”網(wǎng)站 ”中公示的公司基本信息、股東及出資信息、主要人員信息等內(nèi)容，查詢結(jié)果打印件或截圖，加蓋單位公章；非企業(yè)性質(zhì)的參選人無法在該公示系統(tǒng)查詢的，則針對此項做出書面承諾，格式自擬并加蓋公章】。
三、獲取遴選文件
1.時間：2025年01月08日至2025年01月14日，每天上午09:00至12:00，下午15:00至17:00（北京時間，法定節(jié)假日除外）
2.
②郵箱獲?。阂噪娮臃绞竭M行獲取，供應商將加蓋公章的“獲取遴選文件”的資料、遴選文件費銀行轉(zhuǎn)帳憑證的掃描件整理成一個PDF發(fā) 代理機構(gòu)將以電子版形式發(fā)送遴選文件，不再提供紙質(zhì)版文件。不合格的供應商將告知其原因，在獲取遴選文件期限內(nèi)可以補充后重新發(fā)送獲取遴選文件資料。
3.獲取遴選文件須準備以下資料：
（1）企業(yè)法人或其他組織授權(quán)委托書（須注明授權(quán)委托人
| 包號 | 產(chǎn)品序號 | 遴選產(chǎn)品名稱 | 功能及用途 | 供貨周期 | 供貨數(shù)量 | 單價最高限價 |
| 1 | 1 | 抗β2糖蛋白1抗體（IgA/IgG/IgM)檢測試劑（酶聯(lián)免疫吸附法 | 抗β2糖蛋白測定 | 長期按需供應，具體情況根據(jù)院方需求調(diào)整 | 按需供應，以供貨服務期內(nèi)實際發(fā)生的數(shù)量為準。 | 不高于河南省醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)價或企業(yè)承諾價（無掛網(wǎng)價，承諾價為河南省各公立醫(yī)療機構(gòu)6個月內(nèi)最低有效交易價） |
| *2 | 抗蛋白酶3抗體IgG檢測試劑（酶聯(lián)免疫吸附法） | 抗蛋白酶3（PR3）抗體測定 | ||||
| 3 | 抗髓過氧化物酶抗體IgG檢測試劑（酶聯(lián)免疫吸附法） | 抗髓過氧化物酶（MPO）抗體測定 | ||||
| 4 | 自身抗體譜IgG檢測試劑（間接免疫熒光法） | 抗核抗體測定（ANA）抗平滑肌抗體測定抗線粒體抗體測定（AMA) | ||||
| 5 | 抗中性粒細胞胞漿/抗腎小球基底膜抗體IgG檢測試劑（間接免疫熒光法） | 抗中性粒細胞胞漿抗體測定（ANCA） | ||||
| 6 | 抗雙鏈DNA測定試劑（間接免疫熒光法） | 抗雙鏈DNA測定（抗dsDNA） |
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來源：中國電力招標采購網(wǎng)
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編輯：365trade