| (四)項(xiàng)目 以上設(shè)備名稱僅供參考，供應(yīng)商應(yīng)對(duì)照采購(gòu)需求進(jìn)行設(shè)備匹配。
【二】需要執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
1.報(bào)名參與本項(xiàng)目的檢測(cè)設(shè)備應(yīng)取得以下資質(zhì)憑證：
本項(xiàng)證書請(qǐng)按設(shè)備實(shí)際情況提供：中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證，進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證，進(jìn)口醫(yī)療器械備案證，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，上述證書如有缺漏可能導(dǎo)致供應(yīng)商無法中選；
設(shè)備的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、合格證、保修卡；
操作使用說明書、安裝使用指南、零配件手冊(cè)、服務(wù)手冊(cè)、維修保養(yǎng)說明書，如上述文件非中文，賣方應(yīng)當(dāng)提供準(zhǔn)確的中文翻譯文件；
設(shè)備出廠清單；
系統(tǒng)軟件維修維保問題約定在后續(xù)采購(gòu)文件中。
2.報(bào)名參與本項(xiàng)目的供應(yīng)商應(yīng)取得以下資質(zhì)證明：
（1）報(bào)名參與本項(xiàng)目的供應(yīng)商如為設(shè)備生產(chǎn)商，則應(yīng)取得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；
（2）報(bào)名參與本項(xiàng)目的供應(yīng)商如為設(shè)備經(jīng)銷商，則應(yīng)取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或備案證明、設(shè)備生產(chǎn)商出具的現(xiàn)行合法有效的銷售許可類授權(quán)文件（文件格式不做限制）。
【三】采購(gòu)需求
（一）運(yùn)動(dòng)平板儀
A、心電采集硬件技術(shù)參數(shù)
1.設(shè)備應(yīng)具備醫(yī)療器械注冊(cè)/備案證明，前述醫(yī)療器械注冊(cè)/備案證明需清晰包含設(shè)備結(jié)構(gòu)及組成部分；2.支持12導(dǎo)同步運(yùn)動(dòng)心電采集；3.心電采樣率：10240HZ；4.支持無線傳輸與有線傳輸；5.輸入阻抗:≥20MΩ；6.共模抑制比:≥100dB；7.心率測(cè)量范圍為 30bpm～300bpm。
B、運(yùn)動(dòng)跑臺(tái)技術(shù)參數(shù)
1.馬達(dá)：超靜音交流馬達(dá)；2.控制器：變頻調(diào)速；3.履帶尺寸：520×3240mm (寬×周長(zhǎng))左右；4.跑臺(tái)體積：2100×820×1400mm（長(zhǎng)×寬×高）左右；5.速度：0～24.0Km/h。（以醫(yī)療器械注冊(cè)/備案證明中的信息作為驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)）；6.坡度：0%～25%。（以醫(yī)療器械注冊(cè)/備案證明中的信息作為驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)）；7.履帶技術(shù)：采用履帶保直技術(shù)，無需校正，永不跑偏；8.運(yùn)動(dòng)跑臺(tái)需自帶運(yùn)動(dòng)血壓支架，方便運(yùn)動(dòng)血壓的安裝與不同角度旋轉(zhuǎn)觀看。（提供產(chǎn)品彩頁(yè)或裝機(jī)實(shí)物作為驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)）；9.運(yùn)動(dòng)跑臺(tái)需自帶10寸以上屏幕，屏幕能顯示運(yùn)動(dòng)時(shí)期的各種運(yùn)動(dòng)速度、坡度、時(shí)間等各種參數(shù)，且屏幕可以自主關(guān)閉與打開，方便操作醫(yī)生遠(yuǎn)距離觀察。（提供產(chǎn)品彩頁(yè)或裝機(jī)實(shí)物作為驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)）
C、軟件系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)
1.設(shè)備自身的要求
（1）設(shè)備可支持運(yùn)動(dòng)心肺接入；（2）設(shè)備具有T波電交替測(cè)量功能；（3）設(shè)備具備六分鐘步行試驗(yàn)功能；（4）設(shè)備可進(jìn)行DUKE評(píng)分，可運(yùn)用Holter心電技術(shù)進(jìn)行彩色編碼心律失常分析；（5）設(shè)備應(yīng)具有多種運(yùn)動(dòng)平板知名的協(xié)議，并可以增添新協(xié)議；（6）設(shè)備可與TANGO運(yùn)動(dòng)血壓無縫連接完美匹配，自動(dòng)或手動(dòng)輸入NIBP測(cè)量輸入；（7）設(shè)備除常規(guī)心電功能外，還應(yīng)具備QT離散度、頻譜心電、高頻心電、多小時(shí)心電、心率變異、晚電位、向量心電、時(shí)間向量等八大功能；（8）設(shè)備應(yīng)具備基礎(chǔ)保密操作步驟，如進(jìn)入操作系統(tǒng)時(shí)，電腦需使用加密鎖，輸入經(jīng)授權(quán)的用戶名和密碼方可進(jìn)入，用來確認(rèn)用戶訪問權(quán)限，嚴(yán)格保障數(shù)據(jù)安全和診斷安全。（9）設(shè)備應(yīng)能夠提供多種報(bào)告格式供醫(yī)師選擇，如列表+圖形+結(jié)論的總報(bào)告格式；列表+結(jié)論的總報(bào)告格式；只包含結(jié)論的總報(bào)告格式；圖形+結(jié)論的總報(bào)告格式等等。
2.ST相關(guān)要求
（1）設(shè)備應(yīng)具備ST掃描功能，可進(jìn)行ST疊加比較及ST自動(dòng)測(cè)量。如用戶可以設(shè)置從J點(diǎn)或ST點(diǎn)，絕對(duì)ST或相對(duì)ST方式，ST抬高和壓低的標(biāo)準(zhǔn)來分析ST；（2）設(shè)備具備3維ST功能，可直觀查看三維ST的趨勢(shì)圖, 包括ST數(shù)據(jù)和Delta ST數(shù)據(jù)兩種三維圖像功能。
3.圖形圖像要求
（1）設(shè)備可以提供直觀觀察心電導(dǎo)聯(lián)測(cè)試的變化趨勢(shì)圖，如心率趨勢(shì)圖、血壓趨勢(shì)圖、運(yùn)動(dòng)當(dāng)量（METs）趨勢(shì)圖、平板測(cè)試變化趨勢(shì)圖，ST變化趨勢(shì)圖和 ST 斜率趨勢(shì)圖等；（2）設(shè)備可提供較高的濾波器技術(shù)，如配備主濾波器、輔助濾波器、抗基線漂移濾波器等三大濾波器技術(shù)確保完美的波形質(zhì)量；（3）設(shè)備可提供運(yùn)動(dòng)心電向量圖，全覽圖回放心電波形，心率恢復(fù)，獨(dú)特ST圖表，多樣趨勢(shì)圖，ST重分析。
4.其他要求
（1）設(shè)備可支持實(shí)時(shí)打印心電波形，便于醫(yī)師查看；（2）設(shè)備可支持
（二）眼科電子視力表
A.產(chǎn)品參數(shù)：
1.檢查模式：C字表、E字表、色覺檢查；2.視標(biāo)排列：單視標(biāo)；3.檢查方式：手動(dòng)謠控檢查；4.檢查距離：5米；5.主要部件：視力表主機(jī)（屏幕）、無線遙控器、電源適配器等；6.視力表屏幕尺寸：8英寸以上；7.操作系統(tǒng)：Win10/Win11/其他系統(tǒng)；8.搖控器：無線藍(lán)牙遙控器；9.遙控工作頻率：2. 4G；10.其他功能:內(nèi)置鋰電池，可不外接電源使用，方便攜帶。
B.產(chǎn)品性能：
1.通過遙控器隨機(jī)切換屏幕顯示的視標(biāo)方向，遙控指令的反應(yīng)時(shí)間不大于0.5秒；2.視標(biāo)及記錄方法符合國(guó)家視力表GB11583-2011標(biāo)準(zhǔn)；3.電器安全性能符合GB97061- 2007要求；4.設(shè)備可以支持防背誦需求的鑒定類視力檢查。
（三）直接檢眼鏡
A.產(chǎn)品參數(shù)：
1.屈光度補(bǔ)償：大于等于-29D~+29D；2.光柵：廣角、中等、黃斑、裂隙、固視光斑、青光眼輔助光斑；3.濾色片：綠色片。
B.產(chǎn)品性能：
1.光學(xué)系統(tǒng)性能優(yōu)越，有效降低角膜反射，提高視網(wǎng)膜的可視度：確保各種瞳孔尺寸下的畫面清晰度；2.擁有廣泛的屈光范圍，滿足不同檢查者/病患的矯正視力要求，適應(yīng)最廣闊的使用/就醫(yī)人群；3.LED光源，照度明亮、節(jié)能省電，持久耐用、無炙烤感，冷調(diào)色溫；4.提供可充電池，滿足不同不同醫(yī)療場(chǎng)合的需要。
（四）純音聽力計(jì)
A.技術(shù)參數(shù)：
1.通道：兩路獨(dú)立的通道；2.頻率：氣導(dǎo)和自由聲場(chǎng)12個(gè)標(biāo)準(zhǔn)頻率125-12500Hz；骨導(dǎo)250-800Hz；3.掩蔽：純音測(cè)試：窄帶噪聲或白噪聲；言語(yǔ)測(cè)試：言語(yǔ)噪聲或白噪聲；4.聲強(qiáng)范圍：氣導(dǎo)：-10-120dBHL,500-6000Hz;骨導(dǎo)：-10-70dBHL，500-4000Hz；5.標(biāo)準(zhǔn)功能：純音測(cè)聽提供連續(xù)音、脈沖音和囀音；6.刺激：信號(hào)刺激時(shí)間可以預(yù)先設(shè)置（0.25-2.5秒），步進(jìn)選擇1dB、2.5dB或5dB；7.特殊測(cè)試：短增量測(cè)試、雙耳交錯(cuò)響度平衡測(cè)試、偽聾測(cè)試；8.失
【四】服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)
1.質(zhì)保期：至少12個(gè)月。自我方簽字確認(rèn)驗(yàn)收合格具備使用條件之日起計(jì)算。供應(yīng)商需免費(fèi)提供質(zhì)保期期間的設(shè)備保修服務(wù)。
2.設(shè)備在開箱安裝之前要有設(shè)備出廠檢驗(yàn)合格證明，供應(yīng)商保證所提供的設(shè)備是優(yōu)質(zhì)的、全新的、未曾使用過的、全套齊全的、無損的、符合本合同約定之技術(shù)要求和質(zhì)量的設(shè)備。
3.質(zhì)保期間,如發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商提供的設(shè)備不符合設(shè)備質(zhì)量規(guī)格要求或存在其他質(zhì)量問題，我方有權(quán)要求供應(yīng)商免費(fèi)維修或更換設(shè)備。在質(zhì)保期內(nèi)因我方使用不當(dāng)造成的損害，供應(yīng)商也應(yīng)提供及時(shí)的維修，維修所需費(fèi)用經(jīng)我方事先書面同意后由我方承擔(dān)。設(shè)備的隱蔽質(zhì)量瑕疵（包含但不限于材料及工藝缺陷）不受此質(zhì)保期以及合同期限的限制，對(duì)于設(shè)備在正常使用年限內(nèi)暴露的任何隱蔽質(zhì)量瑕疵供應(yīng)商都應(yīng)負(fù)責(zé)，給予免費(fèi)維修。
4.供應(yīng)商需具有完善的售后服務(wù)團(tuán)隊(duì)，及時(shí)響應(yīng)供應(yīng)商的服務(wù)要求，提供7*24小時(shí)服務(wù)響應(yīng)。
5.安裝調(diào)試期間，設(shè)備發(fā)生同一故障經(jīng)兩次維修仍不能正常使用的故障的，供應(yīng)商應(yīng)無條件換貨。保修期內(nèi)，如儀器出現(xiàn)故障，接到我方相關(guān)服務(wù)申請(qǐng)信息后，供應(yīng)商應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)作出響應(yīng)，提出解決方案，如在我方操作人員不能解決的情況下，供應(yīng)商技術(shù)人員應(yīng)4小時(shí)內(nèi)需到達(dá)我方指定地點(diǎn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)維修及排除故障。供應(yīng)商維修時(shí)間超過3天的須提供備用設(shè)備。
6.供應(yīng)商應(yīng)提供定期回訪機(jī)制，確保設(shè)備的正常使用。
7.免費(fèi)培訓(xùn)服務(wù)：供應(yīng)商在安裝調(diào)試完畢后需指導(dǎo)我方相關(guān)工作人員進(jìn)行操作，直至我方人員能夠熟練掌握操作流程。
【五】驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
設(shè)備安裝后能夠正常使用。合同簽字生效后30日內(nèi)交貨。初驗(yàn)應(yīng)達(dá)到設(shè)備功能良好，配件齊全，無瑕疵運(yùn)損。設(shè)備使用科室醫(yī)生使用并驗(yàn)收。
【六】其他要求
1.交付時(shí)間及
2.送貨 買方在收到賣方合法有效的增值稅專用發(fā)票后2個(gè)月內(nèi)以銀行匯款方式付款。如遇國(guó)家增值稅率調(diào)整，則含稅價(jià)格相應(yīng)調(diào)整，不含稅價(jià)格維持不變。
4.具體要求以采購(gòu)文件為準(zhǔn)。 |
日期：2025-06-19
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